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项 目 概 况 |
项目名称 | 江西善渊药业有限公司年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）（一阶段：30t/a富马酸伏诺拉生，40t/a 5-（2-氟苯基）-1H-吡咯-3-甲醛、10t/a盐酸莫西沙星、201t/a二甲胺盐酸盐溶液）安全验收评价 | 行业类别 | 石油加工业、化学原料、化学品及医药制造业 |
| 项目业主 | 江西善渊药业有限公司 | 项目性质 | 新建 | |
| 项目地址 | 江西彭泽工业园区矶山化工园 | |||
| 项目简介 | 江西善渊药业有限公司成立于2011年12月15日，地址位于江西彭泽工业园区矶山化工园，法定代表人为何建鹏。经营范围包括化学原料、医药中间体（危险化学品除外）生产、销售、研发，机械设备、五金配件制造（涉及行政许可的，凭有效许可证经营）。江西善渊药业有限公司是浙江东亚药业股份有限公司子公司。 江西善渊药业有限公司目前已建设有三期项目。该公司于2024年7月5日进行换证，安全生产许可证编号为（赣）WH安许证字[2015]0858号，有效期为2024年7月29日至2027年7月28日，许可范围为：2-三基-1-甲基（2s、4s）-4-（苯磺酰）-2-（甲基氨基甲酰）吡咯烷-1-羧酸（50t/a）、左氧氟环合酯（500t/a）、左氧氟羧酸（300t/a）、法罗环合物（50t/a）、法罗培南钠（20t/a）、布他米酯（20t/a）、噻康唑（10t/a）、活性酯（100t/a）、氟化钾（600t/a）、水解物（200t/a），副产品10%氯化铝水溶液（616t/a）、20%盐酸（200t/a）（涉及甲苯、二氯甲烷、乙酸乙酯等危化品回收套用）。为满足市场需求，该公司在江西彭泽工业园区矶山化工园厂区现有预留空地投资30009.99万元建设年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）（一阶段），以下简称“该项目”，涉及到的产品有30t/a富马酸伏诺拉生，40t/a 5-（2-氟苯基）-1H-吡咯-3-甲醛、10t/a盐酸莫西沙星、201t/a二甲胺盐酸盐溶液，目前该项目已建成并试生产结束。 该项目于2022年6月6日经彭泽县工业和信息化局立项备案，2023年1月由江西赣安安全生产科学技术咨询服务中心编制《江西善渊药业有限公司年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）安全条件评价报告》，并通过安全条件审查（赣危化项目安条审字[2022]2267号），2023年3月由河北英科石化工程有限公司编制了《江西善渊药业有限公司年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）（一阶段）安全设施设计》，并通过安全设施设计审查（赣危化项目安设审字[2023]2314号）。工程设计单位为河北英科石化工程有限公司，设备及管道施工单位为三门县方园工业设备安装有限公司，浙江万兴建设有限公司为土建单位，仪表施工单位为浙江台成自动化科技有限公司，监理单位为正军项目管理集团有限公司。该工程试生产方案于2024年8月11日经专家评审，于2024年9月2日在彭泽县应急管理局备案进行试生产备案，工程试运行时间为2024年9月10日-2025年7月15日。设置有多种参数检测、显示、消防系统等，运行至今，生产设施运行平稳，安全设施按安全设施设计专篇的要求安装到位，试生产开始至今未发生安全生产事故。 依据《危险化学品目录（2015年版）》（2022年修订），该项目生产过程中涉及三正丁胺、氢氧化钾、甲苯、甲醇、硼酸、醋酐、乙腈、三乙胺、盐酸、乙醇、四氢呋喃、冰醋酸、镍催化剂（雷尼镍）、吡啶、氢气、片碱、液碱、一甲胺甲醇溶液、硼氢化钠、乙酸、氟化钾、乙酸乙酯、氯化氢（中间产物）、二甲胺（中间产物）、氟化钾（中间产物）、氮（压缩的）、柴油属于列入目录的危险化学品；原料环丙胺（闪点-26℃）属于《危险化学品目录（2015年版）》（2022年修订）第2828类闭杯闪点≤60℃易燃液体，同样列入危险化学品。 该项目涉及氢气、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、一甲胺甲醇溶液（一甲胺、甲醇）属于重点监管的化学品；涉及重点监管危险化工工艺为胺基化工艺、加氢工艺；该项目生产单元和储存单元均不构成危险化学品重大危险源。 该项目产品盐酸莫西沙星生产涉及甲苯、甲醇、三正丁胺、乙醇的回收套用，5-（2-氟苯基）-1H-吡咯-3-甲醛生产涉及甲醇、四氢呋喃、三乙胺的回收套用，富马酸伏诺拉生生产涉及三乙胺、乙腈、乙酸乙酯、甲醇的回收套用，因此该项目需要办理《危险化学品安全生产许可证》。 |
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评 价 机 构 及 评 价 项 目 组 |
评价机构 | 四川中亿美华科技有限公司 | 机构负责人 | 付祥堂 |
| 技术负责人 | 白智钢 | 过程控制负责人 | 郝学敏 | |
| 项目评价组长 | 朱小华 | 报告编制人 | 朱小华、黄伯员 | |
| 报告审核人 | 王鹏 | 项目安全评价师 | 黄伯员、黄林、刘恕波、杨兰义、黄涛、王宏、周波、付祥堂、朱亮 | |
| 参与评价工作的注册安全工程师、技术专家 | 朱小华、黄伯员 | |||
| 评 价 活 动 主 要 信 息 |
签订合同时间 | 2025.7.5 | 报告提交时间 | 2025.9.3 |
| 安全评价类型 | 验收评价 | |||
| 到现场开展评价活动人员 | 朱小华、黄伯员 | |||
| 到现场开展评价活动时间 | 2025.6.9 | |||
| 评价机构认为需要公开的其他信息 | 无 | |||
| 评价结论 | 江西善渊药业有限公司年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）（一阶段）的装置、安全设施符合国家及有关部门关于安全生产法律、法规、标准的要求，其风险程度是可以接受的，符合安全生产条件，具备安全设施竣工验收条件。 | |||
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